Pengantar Bubuk Lidokain hidroklorida
Bubuk Lidokain hidrokloridaadalah obat anestesi lokal dan antiaritmia tipe Amida inti. Sebagai bahan aktif farmasi (API) yang diakui secara global oleh FDA-, bahan ini memberikan efek farmakologisnya dengan menstabilkan membran saraf-menghambat fluks ion natrium yang diperlukan untuk inisiasi dan konduksi impuls-untuk mencapai anestesi lokal, sekaligus mengatur saluran ion jantung untuk mengobati aritmia ventrikel.
Lidokain hidroklorida Bubuk menunjukkan alergenisitas yang rendah dan tindakan yang cepat, sehingga sangat diperlukan dalam obat-obatan, peralatan medis, dan prosedur kosmetik.
Bubuk Lidokain hidroklorida kami diproduksi melalui teknologi sintetik yang dipatenkan, memastikan-kemurnian tingkat farmasi ( Lebih besar dari atau sama dengan 99%), kontrol pengotor yang ketat-memenuhi persyaratan ketat pembeli profesional global di industri farmasi, medis, dan kosmetik.
Spesifikasi Bubuk Lidokain Hidroklorida
|
Parameter |
Spesifikasi |
Metode Tes |
|
Nama Produk |
Bubuk Lidokain hidroklorida |
- |
|
Nomor CAS |
6108-05-0 |
HPLC |
|
Nomor EC |
612-079-4 |
- |
|
Rumus Molekuler |
C14H22N2O·HCl·H2O |
- |
|
Berat Molekul |
288.82 |
- |
|
Penampilan |
Bubuk kristal putih |
Inspeksi Visual |
|
Kemurnian (HPLC) |
99.66% |
USP 21> |
|
Kandungan Pengotor Total |
Kurang dari atau sama dengan 1,5% |
HPLC |
|
Pengotor Individu |
Kurang dari atau sama dengan 0,8% |
HPLC |
|
Kerugian pada Pengeringan |
Kurang dari atau sama dengan 6,0% (kandungan air) |
USP<731>(105 derajat, 2 jam) |
|
Kandungan Abu |
Kurang dari atau sama dengan 0,1% |
USP 1> |
|
Batasan Logam Berat |
Lead (Pb): ≤10ppm> Arsenik (As): Kurang dari atau sama dengan 2ppm ercury (Hg): Kurang dari atau sama dengan 1ppm (Cd): Kurang dari atau sama dengan 1ppm |
ICP-MS (USP II) |
|
Endotoksin Bakteri |
Kurang dari atau sama dengan 0,7 USP EU/mg |
Tes USP |
|
Pelarut Residu |
Ethanol: ≤500ppm> Dikloroetana: Kurang dari atau sama dengan 50ppm Pelarut lainnya: Kurang dari atau sama dengan 50ppm |
hal |
|
Titik lebur |
68–72 derajat |
DSC |
|
Kelarutan |
Air: 70mg/mL (25 derajat) 45mg/mL (25 derajat) Tidak larut dalam eter |
Uji Kelarutan |
|
Nilai pH |
4.1 |
Pengukur PH |
|
Stabilitas Penyimpanan |
30 bulan pada -20 derajat (disegel) pada 25 derajat (kering) |
|
|
Kemasan |
Kantong aluminium foil (1kg/5kg/25kg) atau drum fiber (25kg) dengan tingkat pembilasan nitrogen yang disegel vakum- |
|
Jaminan Kualitas Bubuk Lidokain hidroklorida
Kami menjaga sistem manajemen kualitas yang ketat untuk memastikan Bubuk Lidokain hidroklorida memenuhi standar farmasi global tertinggi:
•Sertifikasi Internasional:GMP (Praktik Manufaktur yang Baik), ISO 9001:2015, ISO 13485 (Perangkat Medis), Kepatuhan Standar Referensi USP, dan Pengajuan DMF (File Induk Obat) FDA.
•Pengujian Komprehensif:Setiap batch menjalani 220+ uji kualitas, termasuk kemurnian (HPLC), pembuatan profil pengotor (HPLC), deteksi endotoksin (uji LAL), penyaringan logam berat (ICP-MS), analisis pelarut sisa (GC), dan pengujian stabilitas. Sertifikat Analisis (COA) lengkap diberikan pada setiap pesanan, yang merinci hasil spesifik batch.
•Sistem Penelusuran:Setiap batch diberi kode ketertelusuran unik, yang memungkinkan-pelacakan bahan mentah, proses produksi, hasil pengujian, dan data pengiriman secara real-time-memastikan transparansi penuh untuk audit peraturan dan penarikan batch jika diperlukan.
•Dukungan Peraturan:Tim regulasi khusus menyediakan dokumentasi komprehensif, termasuk MSDS, Surat Keterangan Asal, dan pernyataan kepatuhan UE-yang mempercepat pendaftaran produk dan akses pasar Anda.
Mengapa Memilih Bubuk Lidokain Hidroklorida Kami?
Untuk pembeli profesional, Bubuk Lidokain hidroklorida kami menawarkan nilai yang tak tertandingi:
•Farmasi-Kemurnian Tingkat:Lebih besar dari atau sama dengan 99% HPLC-kemurnian terverifikasi (tingkat anhidrat) memastikan kemanjuran dan keamanan yang konsisten dalam aplikasi klinis penting, mengurangi risiko formulasi dan hambatan peraturan.
• Khasiat Klinis Terbukti:Didukung oleh data klinis selama puluhan tahun dan persetujuan peraturan global, produk kami dipercaya oleh perusahaan farmasi terkemuka, produsen perangkat medis, dan merek kosmetik di seluruh dunia.
•Layanan Berpusat-Pelanggan:Opsi pengemasan yang fleksibel (1kg hingga 5000kg), harga grosir yang kompetitif, dan dukungan teknis yang responsif (saran formulasi, data stabilitas, panduan peraturan) disesuaikan dengan kebutuhan aplikasi spesifik Anda.
Baik Anda memerlukan Bubuk Lidokain hidroklorida untuk formulasi farmasi, perangkat medis, prosedur kosmetik, atau aplikasi penelitian, produk kami memberikan kualitas, kinerja, dan kepatuhan yang konsisten-didukung oleh keahlian puluhan tahun dalam pembuatan API dan komitmen terhadap inovasi.
Tag populer: bubuk lidokain hidroklorida cas 6108-05-0, Cina bubuk lidokain hidroklorida cas 6108-05-0 produsen, pemasok, pabrik, 6990 06 03 00 00 00, Capecitabine API CAS 154361 50 9, Bubuk Difenhidramin Hidroklorida, Bubuk Natrium Heparin CAS 9041 08 1, Bubuk L-karnitin, Bubuk Prokain Hidroklorida
